《2026制药企业QC实验室合规与管理能力提升》研讨会

2026年9月22日   杭州·国际博览中心

药企免费参与

二、组织方式

1、主办单位：蒲公英（苏州）医药服务平台

生物发酵展

2、承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司

3、支持媒体：蒲公英

5、会议地点：杭州国际博览中心（萧山区奔竞大道353号）

合规性管理流程和要求

三、验证及数据完整性（DI）管理人员

了解QC实验室OOS/OOT数据管理的合规性要求和关键风险点的操作实践，保证质量控制数据和验证数据的合规性和完整性

五、日程安排及讲师

讲师 杜超甫：GMP专家，曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典 等多家企业或组织，对于GMP环境下的实验室管理、药品分析检测，方法转移验 证，信息化建设有丰富的实际经验。

讲师 檀诗前：原江苏康润生物副总，广州市科技进步二等奖获得者，曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品（疫苗、单抗）生产、质量和工厂管理从业经验，十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验，经历多次国家GMP认证和各级检查工作。

讲师 谭培龙：蒲公英论坛联合创始人（CTO），药搭系列GMP管理软件总设计师。十五年药企GMP质量管理工作经验，熟悉中药固体制剂、化药无菌制剂等质量管理工作。历任QA经理、质量总监、质量受权人等岗位。主编撰写的《药品生产质量管理实践》一书，由中国医药出版社再版2次。

讲师 黄维：苏州康衡医药咨询合伙人，十几年验证相关工作经验，《气流流型可视化研究》此书作者，熟悉制药企业验证的法规指南和验证实施要点。在多个疫苗级单抗企业作为验证负责人完成过个生物车间新建项目和产品申报验证准备工作，项目均顺利通过审核。实战经历丰富，擅长解决实际问题。苏州园区人社局项目制培训讲师。

上海信世展览服务有限公司

蒲公英（苏州）医药服务平台

闫强